我们可以提供支持您完成IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认) 的全套文档模板与数据支持,确保符合GMP要求。
对于制药行业,你们能否提供完整的验证文件包?
我们可以提供支持您完成IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认) 的全套文档模板与数据支持,确保符合GMP要求。
生产环境有洁净度要求,设备如何应对?
我们可以将电机、气缸等传动部件外置,或加装防护罩,最大限度地减少设备运行中对洁净区的颗粒物和油污污染。
如何确保生产数据记录的准确性与可追溯性?
我们可集成高精度的称重、视觉检测系统,并对每一批次的生产数据(如时间、参数、重量)进行自动记录和存储,满足严格的产品追溯要求。
非标设备的验收流程是怎样的?
我们提供三阶段验收法: 1) 前期确认:3D图纸与方案会签; 2) 中期检验:在工厂进行预组装与FAT(工厂验收测试); 3) 最终验收:在您现场进行SAT(现场验收测试)。
如何进行操作与维护培训?
我们提供多维培训:设备交付时提供详尽的英文电子版手册和操作视频;SAT期间进行现场手把手培训;售后我们还可提供的在线培训课程。
保修与售后服务政策具体是怎样的?
整机标准保修期为12个月。我们提供终身免费技术支持,并在保修期内,对确认为质量问题的零部件提供免费更换,并承担相应物流费用
定制设备的交货期通常是多久?
根据自动化复杂程度,标准非标设备交期为8-12周订单确认后,我们会为您制定详细的《项目进度计划表》,并每周同步进展。